新型疫苗开发技术平台

??????? 人类对付传染病的最有效和经济的手段是给儿童和健康人群接种安全有效的疫苗。疫苗的研究开发一直是我国重点支持的医药项目。
365体育投注手机注册365体育投注地址365bet手机官网 ??????? 中心以病毒生物技术国家工程中心为技术依托,建立了高水平的新型疫苗开发技术平台,主要开发新型基因工程疫苗及通过技术革新实现传统疫苗的更新换代,在保证疫苗安全有效和质量可控基础上,重点开发严重影响我国人民身体健康的重大传染病疫苗。
中心现有研发基础:
1. 研发设施:
???????●???????哺乳动物细胞及病毒培养实验室:为B级洁净实验室,用于细胞培养和病毒培养的实验室独立通风,独立通气管道,并设有人流、物流通道,可达到
??????????????? 生物二级安全标准。
???????●???????细菌实验室:设置独立区域用于细菌、真菌类微生物的培养。
???????●???????纯化实验室:独立区域用于产品纯化工艺的研究和小量试制。
???????●???????动物实验室:可开展疫苗产品的动物学试验研究。
???????●???????质控实验室:有专门的HPLC室、称量室、理化分析室等
???????●???????仪器设备:主要仪器设备有细胞生物反应器、二氧化碳培养箱、超净工作台、生物显微镜、转瓶机、生物安全柜、发酵罐、大容量高速离心机、
???????????????? AKTA纯化系统、液氮罐、-80℃超低温冰箱、-150℃超低温冰箱等疫苗开发专用仪器设备。
2. 技术团队:
??????? 中心以病毒生物技术国家工程中心为技术依托,拥有一批长期从事生物制品研发、注册、生产和质量管理的骨干技术人员,可高效率地完成项目的研制、转化。
3. 核心技术:
??????? 核心技术1:哺乳动物细胞大规模培养技术
??????? 建立了Vero细胞、MDCK细胞、MRC-5细胞等哺乳动物细胞三级细胞库,并建立其适用于不同需求的培养工艺:
???????●???????转瓶培养技术
???????●???????细胞工厂培养技术
???????●???????生物反应器培养技术
???????●???????无血清培养技术
???????●???????细胞驯化技术
??????? 基于哺乳动物细胞大规模培养技术,优化病毒性疫苗生产工艺,可大幅度提高细胞密度和单位体积抗原产量,从而提高生产能力,降低疫苗综合成本。
??????? 核心技术2:抗原分离纯化技术
??????? 综合运用现代生物分离技术,建立抗原分离纯化工艺,周期短、纯度高、抗原活性保持好、易产业化放大。
???????●???????蛋白抗原分离纯化技术
???????●???????多糖抗原分离纯化技术
???????●???????重组抗原分离纯化技术
???????●???????颗粒抗原分离纯化技术
??????? 核心技术3:制剂技术
??????? 采用新型药用辅料及佐剂,建立最优化处方制剂,最大限度地保证疫苗产品稳定性、安全性和有效性。
??????? 核心技术4:基因重组技术
??????? 运用基因工程技术开发新型疫苗,中心拥有一整套开发基因重组产品的技术平台,可承接已经完成细胞株构建的项目的各项后续研制开发。